Vitamina D en prevención de complicaciones por covid-19: ensayo clínico controlado aleatorizado multicéntrico

Abstract

Trabajo presentado en las 15º Jornadas Científicas y de Gestión del Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Dr. Néstor C. Kirchner realizadas durante los días 19, 20 y 21 de Octubre del 2022 en Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina. Introducción y Objetivos: Múltiples estudios han evidenciado que pacientes con COVID-19 presentan bajos niveles de vitamina D con peor pronóstico. No obstante, queda por dilucidar si la suplementación podría revertir esta condición. El objetivo del trabajo fue evaluar si la suplementación con vitamina D3 podría prevenir el deterioro respiratorio entre pacientes hospitalizados con COVID-19. Métodos: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, secuencial, controlado con placebo, realizado en 17 hospitales de segundo y tercer nivel, ubicados en cuatro provincias de Argentina (agosto 2020 - junio 2021). Reclutamos a 218 pacientes adultos, hospitalizados en salas generales con infección confirmada por SARS-CoV-2, COVID-19 de leve a moderado y factores de riesgo para la progresión de la enfermedad. Los participantes se asignaron al azar a una dosis oral única de 500000 UI de vitamina D3 o placebo. La relación de aleatorización fue 1:1, con bloques permutados y estratificado por sitio de estudio, diabetes y edad (≤60 vs >60 años). Resultados: El resultado primario fue el cambio en la puntuación de la evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis respiratoria entre el valor inicial y el valor más alto registrado hasta el día 7. Los resultados secundarios incluyeron la duración de internación, ingreso en UTI y mortalidad. 115 pacientes recibieron vitamina D3 y 105 a placebo. No hubo diferencias significativas en el resultado primario entre los grupos, tampoco respecto a la estancia hospitalaria. Del mismo modo, no encontramos cambios significativos respecto a ingresos a la unidad de cuidados intensivos, mortalidad ni en eventos adversos graves. La tabla resume múltiples datos de interés. Conclusiones: Entre los pacientes hospitalizados con COVID-19 de leve a moderado y factores de riesgo, una sola dosis oral alta de vitamina D3 en comparación con el placebo no previno la insuficiencia respiratoria.