Desarrollo de una formulación magistral de linezolid: a propósito de un caso.Póster

Abstract

Introducción y objetivos: El tratamiento farmacológico del paciente pediátrico a menudo supone una dificultad importante para el equipo asistencial que lo atiende, debido a la falta de disponibilidad en el mercado del medicamento más adecuado para atender al niño. La industria farmacéutica ha sido incapaz de dar todas las respuestas terapéuticas necesarias a la demanda de este grupo de pacientes. Presentación del caso: paciente de 6 meses internado por cardiopatía congénita para cirugía cardiovascular que presentó osteomielitis por estafilococo epidermis meticilino resistente en esternón. Luego de cumplir tratamiento con vancomicina y rifampicina, se rota a linezolid vía oral (90 mg cada 8 hs) para continuar tratamiento por un año. Esta especialidad medicinal sólo existe en el mercado en forma inyectable y comprimidos (600mg). Nos propusimos como objetivo obtener una formulación magistral estable adecuada a la dosificación necesaria. Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica de formulaciones magistrales que contengan este principio activo (pa). Se analizó la disponibilidad de materia prima: solución inyectable y comprimidos. Se consideraron características físico-químicas del pa y excipientes del comprimido, solubilidad y estabilidad. Se evaluó la compatibilidad con vehículos de uso común en nuestras formulaciones. Se contactó al laboratorio del colegio de Farmacéuticos de Pcia de Bs As (CFPBA) para constatar nuestros resultados y emplear la base de datos que ellos poseen sobre información actualizada de estabilidades y compatibilidades. Resultados: Los resultados de la búsqueda bibliográfica de formulaciones magistrales que contengan linezolid fueron negativos, por lo que se optó por realizar un desarrollo propio partiendo del comprimido como materia prima. Se obtuvo una suspensión con una concentración de 30 mg de p.a. por mililitro usando como vehículo, metilcelulosa al 1 % y jarabe simple. La misma presentaba características organolépticas aceptables y un pH de 5 que se encuentra dentro de los valores deseables. Basados en la estabilidad de ambos vehículos y también en datos aportados por CFPBA, se le dio al preparado una estabilidad de 30 días conservada a temperaturas de entre 0 ºC y 8ºC. Conclusión: A partir de este trabajo, se obtuvo una formulación con características organolépticas aceptables, fácil de administrar y bien tolerada que permitió que la paciente reciba la dosificación adecuada, pueda ser externada y continuar el tratamiento en su hogar.