Resumen:
Introducción y objetivos:
La acetazolamida pertenece al grupo de fármacos inhibidores de la anhidrasa carbónica de elevado poder diurético. Si bien en la población pediátrica no se ha establecido la seguridad y eficacia, no se han descripto problemas en su uso. Sin embargo, una problemática es la dificultad que se presenta a la hora de administrar las dosis en pacientes pediátricos que van de 5 a 30 mg/kg/día dependiendo la indicación, ya que actualmente existe en el mercado sólo la presentación de 250 mg en comprimidos.
Las formulaciones magistrales permiten salvar este inconveniente al permitirnos realizar una preparación acorde a las dosis requeridas en pediatría, así como también con la forma farmacéutica más adecuada para niños.
El objetivo del trabajo es desarrollar una formulación magistral de acetazolamida que permita la dosificación en pacientes pediátricos según su peso.
Método
Se realizó una búsqueda bibliográfica de formulaciones magistrales conteniendo
este principio activo (pa). Se consideró: disponibilidad de materia prima y excipientes, características físico-químicas del pa y compatibilidad con vehículos de uso común en nuestras formulaciones.
Se definió evaluar la estabilidad de la formulación desarrollada a temperatura ambiente y refrigerada por el término de 60 días.
Resultados:
Se encontraron varias formulaciones de acetazolamida suspensión 25 mg/ml, algunas de las cuales utilizaban excipientes que no contábamos o partían de droga pura para su formulación de la cual tampoco se dispone. Se resolvió elaborar una formulación de la misma concentración de bibliografía partiendo de comprimidos de 250 mg, empleando metilcelulosa 1% como agente suspensor que favorece la estabilidad de la formulación y jarabe simple como vehículo. Al día 60, las unidades de seguimiento en las condiciones de prueba, mantuvieron las características organolépticas aceptables y pH de 6 siendo éste, dentro del rango de aceptación.
Conclusiones
Se obtuvo una formulación de acetazolamida suspensión 25 mg/ml con características organolépticas y estabilidad aceptables, con una concentración y forma farmacéutica adecuada para dosificar en niños.
Contar con un laboratorio de preparaciones magistrales permite, entre otras cosas, cubrir las necesidades de la población pediátrica para aquellos medicamentos donde sólo existen presentaciones destinadas a adultos.
