Implementación de una estrategia de control de infecciones en el proceso de reclutamiento de voluntarios de un ensayo clínico de ivermectina inhalatoria

Abstract

Introduccion :La realización de investigación en seres humanos durante una pandemia es una actividad de alto riesgo, que debe realizarse bajo estándares específicos, a fin de proteger, por una parte, al/la voluntario/a y por otra al/la investigador/a. Durante reclutamiento de voluntario/as de un ensayo clínico randomizado doble ciego para probar la eficacia de un spray de ivermectina intranasal (HEC, UNAJ/UNLP) se reclutó a voluntarios -que habían sido contacto estrecho de pacientes Sars-Cov-2 positivo. Relataremos el circuito de la/os pacientes en el estudio realizado en un centro masivo de testeo (La Patriada, FV). Objetivo principal: generar un dispositivo de seguridad en el reclutamiento de voluntarios a un estudio de investigación en el contexto de personas con COVID. Objetivo secundario: evaluar el impacto de la implementación de dicho dispositivo, en la/os pacientes y en la/os investigadores. Metodo : Metodología: Para tal fin se dispusieron diferentes puestos, separado del sector de hisopado, donde la/os voluntarios permanecían separados una/os de otra/os. Los y las investigadore/as del estudio contaban con elementos de protección personal para COVID (camisolín hidrorrepelente, guantes, gorro, botas, gafas y barbijos N95. Las postas por donde circulaban los voluntarios eran: a)recepción de pacientes y firma de consentimiento informado, b)control de signos clínicos, c)toma de muestras y d)uso del spray. Se entregó a toda/os ella/os un barbijo quirúrgico para aumentar la protección ante la COVID. En todas las postas se procedía a la limpieza del material utilizado con alcohol al 70%, entre voluntaria/o y voluntaria/o. Resultado : Resultados: Participaron en el estudio 217 pacientes y 14 investigadore/as. Se logró mantener un flujo de trabajo unidireccional permitiendo el distanciamiento social en el total de la/os voluntaria/os. Durante el estudio, 14 pacientes positivizaron (6,4%) entre los días 1-14 de tratamiento con el spray. Ningún/a investigador/a se contagió COVID. Conclusiones : Discusión: Si bien se desconoce la causa de positivización de lo/as voluntarios/a, es posible que corresponda al hecho de que eran contacto estrecho de pacientes COVID+. Se remarca como positivo que ninguna/o de lo/as investigadore/as se contagió COVID. Creemos que es importante que, el ingreso a un proyecto de estar características, no redunde en aumento del riesgo de contagio de Covid.