Resumen:
Trabajo presentado en las 15º Jornadas Científicas y de Gestión del Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Dr. Néstor C. Kirchner realizadas durante los días 19, 20 y 21 de Octubre del 2022 en Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina.
Introducción y objetivos: Existen tratamientos donde no se dispone en el mercado de una forma farmacéutica y/o una potencia acorde a las necesidades del paciente, denominadas formulaciones “huérfanas”.
Las preparaciones magistrales realizadas por el laboratorio de formulaciones no estériles da respuesta a éstos durante la internación en nuestra institución, pero al momento del alta el alcance es limitado, tanto por cuestiones de accesibilidad vinculadas a la logística como de estabilidad.
La producción pública podría atender las necesidades que el mercado no resuelve, produciendo medicamentos de calidad que mejoren la accesibilidad a los tratamientos adecuados. Sin embargo en el campo de la pediatría se complejiza aún más por la falta de evidencia.
El objetivo de este trabajo es contar la experiencia y grado de avance en la implementación de un laboratorio de diseño y desarrollo de formulaciones huérfanas a través de formas farmacéuticas sólidas orodispersables.
Métodos: Asignación y acondicionamiento del espacio físico.
Solicitud de financiamiento: compra de equipamiento y materias primas.
Designación de recurso humano: Farmacéutico/a y Técnico/a.
Conformación de equipo multidisciplinario.
Evaluación y priorización de tareas: relevamiento de necesidades locales y de la red mediante un trabajo interdisciplinario.
Diseño y desarrollo de formulaciones. Control analítico de los medicamentos desarrollados.
Evaluación de su uso: seguimiento clínico y farmacoterapéutico en el contexto de un protocolo de investigación.
Resultados: El laboratorio estará destinado al diseño, desarrollo y control de calidad de formas farmacéuticas sólidas orodispersables.
El CEMET cuenta con capacidad instalada para poder cubrir algunas etapas del proyecto, control de calidad y estabilidad.
Nos encontramos en instancias de gestión de espacio físico para instalación del equipo restante y acondicionamiento según normativa vigente.
Conclusiones: A través de la creación de este laboratorio, abordaremos la falta de acceso a determinados tratamientos y también será posible la generación de evidencia mediante el seguimiento clínico y farmacoterapéutico a pacientes de nuestro Hospital y de hospitales de la red.
El laboratorio nos permitirá pensar en resolver otros problemas relacionados con medicamentos y proyectar el desarrollo de formas farmacéuticas innovadoras.
En un futuro próximo se podrá transferir la tecnología desarrollada a laboratorios de producción pública buscando mayor alcance, ampliando el impacto a nivel nacional.
